東京慈恵会医科大学附属病院 治験センター Hospital 附属病院

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医薬品・医療機器治験 申請書類一覧

統一書式

※統一書式(令和4年11月30日版)の使用について※
  2023年2月28日までは移行期間とします。(旧書式・新書式の両方使用可)
  2023年3月1日以降は、新書式の使用をお願いします。


院内書式
(医薬品)治験 新規必要書類および資料一覧PDF
(医療機器)治験 新規必要書類および資料一覧PDF
治験における被験者の健康被害の補償と賠償について(雛形) Word
治験薬〇〇における治験費用負担について(雛形)(初回申請が2022年12月以前)Word
治験薬〇〇における治験費用負担について(雛形)(初回申請が2023年1月以降) Word
回答書(雛形)Word
安全性情報等に関する報告書(治験責任医師見解) Word
治験担当モニター交代連絡書Word
説明文書・同意文書の作成の注意事項PDF

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