東京慈恵会医科大学葛飾医療センター

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治験管理室TOP > 製造販売後調査について > 申請手続きについて

製造販売後調査申請手続きについて
申請書類等の提出時期等を含めた手続きについて、下記に大まかな流れを記載してあります。

1)調査申込(随時)
  事前に確認させて頂く事項
実施機関(本院・葛飾医療センター・第三病院・柏病院・晴海トリトンクリニック)
実施診療科
調査内容(実施要綱、調査報告書など)
資料の送付(実施要綱・調査報告書の見本)
事務局(本院治験センター)に送付願います。
  連絡先を明記してください
  ※第2火曜日の1週間前までに送付願います。
  調査内容の確認
  製造販売後調査として問題のないかを確認します。

2)申請書受付(第2火曜日)
  提出いただく書類
調査委託申請書
調査委託契約書(2部)
覚書(必要に応じて)
実施要綱、調査報告書等の関連資料

3)IRB(第4火曜日 17:00より開催、8月は休会)
  調査委託の審議を行います。

4)契約締結
  契約締結後の流れは以下の通りです。
治験センターより、調査委託申請書と調査委託契約書1通を返送します。
調査委託申請書は、調査終了まで保管してください。

5)調査終了時の手続き
 
調査終了後の流れは以下の通りです
調査終了届けを提出してください。
調査予定数と調査実施数が異なる場合は、実施数に基づいた調査経費に訂正してください(訂正印)。
調査委託申請書を本学・経理課に提出し、支払い手続きを行ってください。

 


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