■「事故の再発防止に向けた改善策の提言」２４項目に対する改善状況
（平成１６年７月現在）
（６）説明と同意の手続き
１７．提言６−１
患者・家族に対する手術の説明では、手術にあっては執刀医が自ら行い、麻酔にあっては麻酔科医が自ら行うべきものである。
【改善状況】
附属４病院における患者様・ご家族に対する手術の説明は、以前から主治医が自ら行うことになっておりますが、周知徹底されていなかったことは反省すべき点であります。手術にあたっては、「手術説明同意書」、「病状説明用紙」の２種類の様式を用いて主治医が説明し、同意をいただくよう周知徹底いたしました。（平成１６年４月）
また、麻酔にあたっては、手術が決まり次第、指導医又は指導医のもとで担当麻酔科医が「麻酔説明書」により説明し、「麻酔同意書」に署名していただたくことを周知徹底いたしました。なお、附属病院（本院）では、入院患者の約６〜７割（平成１６年４月現在）が、麻酔科指導医による術前回診が実施されております。
１８．提言６−２
患者・家族に対する手術の説明では、予定した術式についての利点のほかリスクも包み隠さず説明し、問題が生じた場合の対処方針、他の治療手段の利害得失等患者が自己決定するのに必要とされる重要事項を十分に説明し、患者が自由な意思で自己決定できるよう努めるべきである。
【改善状況】
前項と同様に「説明と同意」が徹底されていなかったことは反省すべき点であります。平成１６年４月より、附属４病院において運用しております「手術説明同意書」には、
A.現在の診断名、病状
B.予定している手術の名称と方法
C.予想される合併症や偶発症と危険性
D.予定している手術により期待される効果
E.受けていない場合に予想される症状の推移
F.可能な他の治療法（効果と危険性）
G.実施中に緊急処置を行う必要が生じた場合の処置
H.その他
などを記載し、説明するよう改善いたしました。
このように、手術前に現在の病状及び手術の必要性とその内容、これに伴う危険性、手術前であればいつでも取り消しができること等について十分説明し、患者様にご理解していただいた上で署名又は捺印で同意を得るよう改めました。
また、「高度先進医療技術並びに症例確保に関する実施規程」、「臨床研究（保険適用外診療を含む）実施規程」、「手術に関わる安全管理規程」に「説明と同意取得」の条項を定めており、必ず実施するよう徹底いたしました。（平成１６年４月）
１９．提言６−３
説明に当たっては、図を描くなど患者にわかりやすいように努め、いつでも質問できることを付記し、説明者が署名したうえで患者・家族に手渡すべきである。そして、そのコピーを診療録に添付するべきである。
【改善状況】
平成１６年４月より、附属４病院では「手術説明同意書」、「病状説明用紙」の２種類の様式に改定し運用しております。２枚複写となっており、１枚目は病院控えとして診療録に添付し、２枚目は患者様控えとしております。説明内容は、
A.予定している手術により期待される効果
B.受けていない場合に予想される症状の推移
C.可能な他の治療法（効果と危険性）
D.別の手術法
E.手術以外の治療法
F.その他
など、説明にあたっては、図示や各診療部（科）で作成した添付文書を用いて分かりやすい説明となるよう改めました。
なお、文中に「いつでも質問できること」が付記されておりませんでしたので、「いつでも質問することができます。」との文言を追加いたしました。（平成１６年７月）
２０．提言６−４
患者・家族の同意は、手術前にいつでも撤回できることを説明書に明記すべきである。
【改善状況】
平成１６年４月に改定いたしました「手術説明同意書」には、「この同意はこの手術を行う前であれば、いつでも取り消すことができます。」と明記し、改めております。
２１．提言６−５
術中に重大な事態が発生し、死の危険が予測される場合には、その時点で家族に患者の状況をできるかぎり正確に、そして誠実に伝えるべきである。また、その後の治療経過も適宜誠実に説明すべきである。
【改善状況】
説明責任が果たされていなかったことを反省し、附属4病院で運用しております「手術に関わる安全管理規程」には、術後の安全確保として、「手術に関係する全ての教職員は、集中治療室、病棟などの関係部署と手術における情報交換を徹底して診療にあたり、担当診療部（担当医）は、患者家族に状況を説明する。」と明確に示し、注意を促しております。（平成１６年４月）
また、「東京慈恵会医科大学附属病院安全管理指針」の医療事故発生時の対応として、患者様の救命と被害の拡大防止に全力を尽くし、速やかにご家族に誠意をもって説明（患者様の病状・治療内容などその時点でわかっている事実）することを責務としております。周知徹底につきましては、診療部会議やリスクマネジメントシンポジウム、院長通達等で定期的に周知し、ご家族に患者様の正確な状況がご説明できるよう、継続して周知徹底を行います。
なお、周知徹底の把握方法として、青戸病院、柏病院では、医療安全管理室が発行するリスクマネジメントに関わる通知は各部署で回覧後、所属する教職員が捺印した「回覧確認欄」の用紙を発行元に戻すことにしております。附属病院（本院）でも、院長及び医療安全管理室からの通知は各部署で回覧後、「回覧確認欄」用紙を院長室（又は医療安全管理室）に戻すこととし、全ての部署の周知状況が把握できるよう改めました。（青戸病院：平成１５年１２月、附属病院：平成１６年３月、柏病院：平成１６年４月、第三病院：平成１６年８月）
２２．提言６−６
説明と同意の手続きについて、各診療科に共通する指針を策定すべきである。
【改善状況】
「高度先進医療技術並びに症例確保に関する実施規程」、「臨床研究（保険適用外診療を含む）実施規程」、「手術に関わる安全管理規程」は、附属４病院全ての診療部（科）共通の規程として定められており、それぞれの文中に「説明と同意取得」の条項を設け、説明方法等の条件を明記し、指針としております。これを基に「説明と同意」の手続きを漏れなく実行するよう周知しております。
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