治験とは・・・
国から医薬品や医療機器として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」といいます。
治験では、新しく開発された「くすり」の候補に関して、人での有効性(効き目)や安全性(副作用)などを確認するために実施します。

新しいくすりができるまで・・・
治験は通常3つのステップ(相)を踏んで進められます。


1)基礎研究
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「くすり」の候補を探します。
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2)非臨床試験
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動物を対象に「くすり」の候補の有効性と安全性を調べます。
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3)第�義蟷邯�
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少数の健康な成人のかたを対象に、安全性や吸収・排泄などについて調べます。
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4)第�響蟷邯�
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少数の患者さんを対象に、有効性と安全性、また用法用量について調べます。
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5)第�形蟷邯�
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多数の患者さんを対象に、有効性と安全性を確認し最も適した使い方などを確認します。
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6)承認申請・審査
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治験の成績は国(厚生労働省)に提出され、厳正に審査されます。
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7)承認
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医薬品・医療機器として販売されます。
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