当センターホームページより 「新規予定治験・製造販売後臨床試験の確認事項」をダウンロードし、治験センター事務局（tikenkanri@jikei.ac.jp）までメール添付の上ご連絡ください。
・施設選定調査等、必要な場合は治験事務局が対応いたします。
※精度管理情報については、当センターホームページにて事前にご確認ください。

原則としてIRB実施前々月の最終週～前月第1週の間で実施します。
◎ ◎ ＰＭＤＡが治験届を受理した日から起算して30日以降からヒアリング実施可能（30日調査対象の場合）
◎ 資料の送付（治験実施計画書・同意説明文書・患者さんにお渡しする資料・治験薬管理手順書）
・治験事務局(附属病院治験センター)用4部 + 実施機関用
※ヒアリング実施日の1週間前までに送付ください。
※附属病院以外で実施する場合は、各治験管理室に必要部数をご確認の上ご送付ください。

◎ 実施内容
・IRBに関する諸手続についてご説明します。
・送付頂いた資料の内容について、確認をさせて頂きます。
※契約書等については、当センターホームページにて事前にご確認ください。

・IRB審査資料をAgathaシステムよりご提出ください。
・契約書、ポイント表は、紙媒体でのご提出となります。押印の上ご送付ください。

・審査の効率化のため「事前チェックシート」を用いております。IRB委員から意見・質問が提示された場合、治験責任医師と共に回答を作成ください。
・IRB当日、委員会内でご回答ください。

・治験責任医師および治験依頼者のご出席をお願いします。
　※委員会はwebにて開催いたします。依頼者の参加は3名以内でお願いします。
・治験責任医師より治験の概要についてご説明いただきます。
・IRB翌日にメールにて審査結果を連絡します。

・契約書（治験依頼者控用）、請求書を送付いたします。
・結果通知書については、Agathaシステムよりご確認ください。
・治験薬の搬入およびキックオフミーティングの実施（日程につきましては担当CRCと調整願います）